医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。
厦门市安科瑞仪器有限公司
Xiamen Acurio Instruments Co., Ltd.
经营范围：
电子测量仪器制造；医疗诊断、监护及治疗设备制造；医学研究和试验发展；实验分析仪器制造；医疗、外科及兽医用器械制造；医疗实验室及医用消毒设备和器具制造；第三类医疗器械批发；第三类医疗器械零售；经营各类商品和技术的进出口（不另附进出口商品目录），但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外；其他专用设备制造（不含需经许可审批的项目）；其他家用电力器具制造；其他未列明电气机械及器材制造；电子元件及组件制造；其他电子设备制造；集成电路制造；其他未列明制造业（不含须经许可审批的项目）；其他机械设备及电子产品批发；其他未列明批发业（不含需经许可审批的经营项目）；其他化工产品批发（不含危险化学品和监控化学品）；软件开发；第二类医疗器械批发；第二类医疗器械零售。
1、企业介绍
厦门市安科瑞仪器有限公司，于2016年09月成立，公司位于厦门海沧生物医药港，隶属于深圳市安科瑞仪器有限公司，是一家集医疗仪器研发、生产、销售为一体的企业。目前公司的产品主要有指夹式血氧仪、电子血压计、手持多普勒胎心仪、压缩式雾化器等系列产品。
公司员工绝大多数具有本科以上学历，其中研发人员占员工总数的15%以上。公司专注于穿戴式医疗和现代通讯技术相结合的形式并衍生出来的家庭、医院及户外等不同医疗领域的产品，作为公司未来发展的主打产品。
2、开辟穿戴医疗新领域
穿戴医疗做为医疗行业中的新起行业，技术领先，使用方便，更人性化，互联网作为现代通讯技术中的常用技术，在其他领域中的被广泛的使用，安科瑞将穿戴式医疗和现代通讯技术相结合，致力于穿戴式医疗技术的研究和产品的开发，衍生出更多的产品，为了更多的人群，更方便的运用，更方便就医以及健康数据管理。
3、公司宣告
对员工： 为员工的人生负责，提供良好的工作环境，提供最大化的物质回报；
对客户： 持续服务，愉悦服务，高效服务，共赢发展；
对社会： 依法履行所有的社会要求，力所能及地负担起社会责任。
4、公司经营理念
产品创新 品质至上 以人为本 携手健康
致力于为人类健康事业做贡献，专注于健康家用、便携式、穿戴式医疗产品的研发、生产和销售，品质第一，用户至上！